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Manager / Calidad y Regulatoria

Sussette Padilla

Sussette cuenta con un Ph.D. en Biomateriales y MBA, tiene más de 25 años de experiencia multidisciplinaria en dispositivos médicos: I+D, regulatorio, QMS e investigación clínica y preclínica. Dirigió I+D y SGC durante más de once años en Azurebio S.L. y Nutra Essential OTC S.L, desarrollando productos de regeneración ósea y dentinaria y colirios oculares, implementando el SGC, obteniendo la licencia de fabricante de dispositivos médicos y la certificación bajo ISO 13485, y el marcado CE. de productos de clase III, IIb y IIa. Como consultora en asuntos regulatorios, implementó y administró el SGC, realizó auditorías internas y externas y desarrolló los expedientes técnicos. También ha impartido docencia en la universidad durante 20 años, en la Universidad de La Habana, y actualmente en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid, y ha publicado más de 35 artículos científicos. La capacidad de Sussette para combinar experiencia técnica y método científico con pensamiento estratégico en el campo regulatorio y de QMS la convierte en una valiosa incorporación a nuestro equipo.

Sussette Padilla

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Sussette cuenta con un Ph.D. en Biomateriales y MBA, tiene más de 25 años de experiencia multidisciplinaria en dispositivos médicos: I+D, regulatorio, QMS e investigación clínica y preclínica. Dirigió I+D y SGC durante más de once años en Azurebio S.L. y Nutra Essential OTC S.L, desarrollando productos de regeneración ósea y dentinaria y colirios oculares, implementando el SGC, obteniendo la licencia de fabricante de dispositivos médicos y la certificación bajo ISO 13485, y el marcado CE. de productos de clase III, IIb y IIa. Como consultora en asuntos regulatorios, implementó y administró el SGC, realizó auditorías internas y externas y desarrolló los expedientes técnicos. También ha impartido docencia en la universidad durante 20 años, en la Universidad de La Habana, y actualmente en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid, y ha publicado más de 35 artículos científicos. La capacidad de Sussette para combinar experiencia técnica y método científico con pensamiento estratégico en el campo regulatorio y de QMS la convierte en una valiosa incorporación a nuestro equipo.

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